La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido una orden para retirar del mercado dos dispositivos utilizados en pacientes con insuficiencia cardíaca terminal, luego de haber sido vinculados con 273 lesiones graves y 14 muertes.
Los dispositivos afectados son los modelos HeartMate II y HeartMate 3, fabricados por Thoratec Corp, una subsidiaria de Abbott Laboratories. La medida se ha tomado tras reportes que indican la formación de coágulos que se acumulan en un área particular en los dispositivos, lo que puede activar alarmas que señalan un flujo sanguíneo bajo y afectar la capacidad del dispositivo para ayudar al corazón adecuadamente. Según la FDA, esta acumulación de material biológico suele ocurrir durante dos años o más, y en casos extremos puede provocar lesiones graves o incluso la muerte.
Entre los síntomas que pueden indicar un mal funcionamiento de estos dispositivos se encuentran la fatiga, la dificultad para respirar, mareos o desmayos, retención de líquidos, palpitaciones o arritmias. Es fundamental que los pacientes que experimenten alguno de estos síntomas consulten a su médico de inmediato.
Sin embargo, la retirada de estos dispositivos ha generado preocupación entre los cardiólogos, ya que los pacientes con insuficiencia cardíaca en etapa terminal tendrían pocas opciones de tratamiento si se retiran del mercado. «Sería devastador para los pacientes no tener esta opción», expresó Pagani, quien supervisa una base de datos patentada de estos implantes.
Ante esta situación, se insta a los pacientes que han sido recientemente implantados con alguno de estos dispositivos a prestar especial atención a su salud y a consultar a su médico si experimentan cualquier síntoma inusual. La pronta detección y atención médica pueden ser cruciales para evitar complicaciones graves.
Seguiremos informando.
