La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha anunciado que, de acuerdo con el Informe quincenal más reciente sobre ampliación terapéutica, se han autorizado un total de 149 insumos para la salud en las categorías de medicamentos, dispositivos médicos y ensayos clínicos.
En el informe correspondiente a la primera quincena de junio, se destaca la autorización de 25 medicamentos, entre los cuales se encuentran el efavirenz/lamivudina/tenofovir disoproxil fumarato, una nueva molécula para el tratamiento del VIH, y la L-asparaginasa, un producto biotecnológico utilizado en el tratamiento de la leucemia aguda linfoide.
Además, se han registrado 116 nuevos dispositivos médicos, de los cuales 21 están destinados a la atención médica. Entre estos se incluyen audífonos auxiliares auditivos, un sistema cerrado de drenaje de heridas, un sistema de placas y tornillos de osteosíntesis, así como prótesis totales de rodilla y hombro. También se han autorizado 35 equipos médicos, destacando un kit de anestesia subdural, medidores de glucosa en sangre, un videolaringoscopio flexible y instrumental para prótesis de cadera. Por último, se han autorizado 60 dispositivos para la medición de hemoglobina glicolizada, función hepática, hormonas, cobre, zinc, antígeno p24 para la detección de VIH, toxina de tétanos, trypanosoma cruzi y factor reumatoide, entre otros.
En cuanto a los ensayos clínicos, se han autorizado ocho nuevos, de los cuales tres son para medicamentos utilizados en el tratamiento del cáncer, uno para niños mayores de 12 años y adultos con hemofilia A o B grave, y un protocolo para determinar los efectos del tratamiento para el VIH en personas con obesidad.
La Comisión de Autorización Sanitaria (CAS) de Cofepris se encarga de garantizar el acceso a insumos para la salud a través de una estricta revisión y dictamen que verifica su seguridad, calidad y eficacia, requisitos necesarios para la obtención del registro sanitario.
La generación y publicación del Informe quincenal de ampliación terapéutica refleja el compromiso de Cofepris con la transparencia hacia las industrias reguladas y los pacientes, siendo uno de los principales objetivos de una regulación sanitaria ágil, justa y transparente.
