La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha otorgado una licencia europea condicional para Elrexfio, un fármaco desarrollado por la compañía Pfizer destinado a pacientes con mieloma múltiple resistente, una forma agresiva de cáncer en la sangre. Esta terapia subcutánea ha recibido el respaldo de la EMA y ha sido recomendada a la Comisión Europea para su aprobación.
Elrexfio, basado en el principio activo Elranatamab, un anticuerpo monoclonal, apunta simultáneamente a dos proteínas clave: el antígeno de maduración de células B y CD3, presente en las células T del sistema inmunológico. Diseñado para pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario que han recibido al menos tres terapias previas y no han respondido favorablemente, este tratamiento se administra por vía subcutánea y activa las células T para combatir las células cancerosas.
El mieloma múltiple es el segundo tipo más común de cáncer de sangre, con 176,000 nuevos casos diagnosticados anualmente en todo el mundo. La introducción de nuevos medicamentos ha mejorado la supervivencia de los pacientes; sin embargo, persiste la necesidad de opciones efectivas para aquellos que no responden a los tratamientos convencionales.
Entre los efectos secundarios comunes de Elrexfio se encuentran la disminución de células sanguíneas, infecciones y el síndrome de liberación de citoquinas, que puede causar fiebre, vómitos, dificultad respiratoria, dolor de cabeza y presión arterial baja. Además, la toxicidad neurológica es un riesgo asociado que requiere una gestión adecuada para evitar posibles consecuencias graves.
La posible autorización de Bruselas permitiría a Elrexfio obtener una licencia condicional, un mecanismo regulador de la UE que facilita el acceso temprano a medicamentos en casos de necesidad urgente, siempre que el beneficio supere los riesgos asociados.
Esta aprobación podría significar un avance crucial en la lucha contra el mieloma múltiple, ofreciendo nuevas esperanzas a los pacientes que no responden a las terapias convencionales.
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